Combo de dos fármacos más eficaz para la fibromialgia

Dos medicamentos comúnmente recetados para la fibromialgia, Lyrica y Cymbalta, son más efectivos para tratar el trastorno cuando se usan juntos, según un nuevo estudio realizado por investigadores canadienses.

Lyrica (pregabalina) es un fármaco nervioso anticonvulsivo, mientras que Cymbalta (duloxetina) funciona principalmente como un antidepresivo. Ambos se han usado durante años para tratar la fibromialgia, un trastorno poco conocido que se caracteriza por dolor en el tejido profundo, fatiga, insomnio y cambios de humor. Hasta ahora nadie ha estudiado cuán efectivos pueden ser los dos medicamentos cuando se usan en combinación.

“Estamos muy emocionados de presentar la primera evidencia que demuestra la superioridad de una combinación de duloxetina y pregabalina sobre cualquiera de los medicamentos por sí solo”, dijo el autor principal, Ian Gilron, MD, director de investigación clínica del dolor en la Universidad de Queen en Kingston, Ontario.

“Los resultados de este ensayo sugieren que la combinación de pregabalina y duloxetina puede mejorar de forma segura los resultados en la fibromialgia, incluido el alivio del dolor, la función física y la calidad de vida en general”.

Este fue un estudio pequeño, solo participaron 41 pacientes con fibromialgia, y los investigadores admiten que se necesitan ensayos más grandes para ver si los resultados se pueden replicar. La nueva investigación fue publicada en la revista  Pain .

El estudio es el más reciente de una serie de ensayos clínicos financiados por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud, que Gilron y sus colegas han realizado sobre terapias combinadas para condiciones de dolor crónico. Al estudiar combinaciones prometedoras de fármacos, esperan mostrar a los médicos cómo hacer el mejor uso de los tratamientos actuales.

“El valor de estos enfoques combinados es que generalmente involucran medicamentos que han sido ampliamente estudiados y que son bien conocidos por los proveedores de atención médica”, dice Gilron.

Los pacientes en el estudio se dividieron en tres grupos que tomaron pregabalina sola, duloxetina sola o una combinación de los dos durante seis semanas. Las dosis se incrementaron gradualmente en el estudio hasta la dosis máxima tolerada. Cuando se usan en combinación, los pacientes solo toleran dosis relativamente bajas de pregabalina y duloxetina, lo que sugiere que los medicamentos tienen un efecto de superposición cuando se usan juntos.

“La diversidad farmacológica de una combinación de pregabalina y duloxetina es una característica mecánicamente atractiva que aumenta la probabilidad de acciones analgésicas aditivas, aunque también podría haber algunos efectos adversos aditivos con esta combinación. Incluso a dosis significativamente más bajas durante la terapia de combinación, un alivio del dolor global superior durante la terapia de combinación sugeriría un mayor efecto aditivo para la reducción del dolor que para los efectos secundarios “, dijo Gilron.

El mayor efecto secundario de la combinación de pregabalina-duloxetina fue somnolencia, y los investigadores admiten que la reducción de la actividad física causada por la somnolencia podría haber contribuido a la reducción del dolor.

Los pacientes se han quejado durante mucho tiempo de otros efectos secundarios de la pregabalina y la duloxetina cuando se usan por separado, como aumento de peso, nerviosismo y confusión mental. Muchos también han reportado síntomas severos de abstinencia y “ataques cerebrales” al tratar de bajar las drogas. El estudio aparentemente no abordó esos temas.

Lyrica (pregabalina) es uno de los medicamentos más vendidos de Pfizer y genera más de $ 5 mil millones en ingresos anuales. Además de la fibromialgia, Lyrica está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para tratar el dolor crónico asociado con la epilepsia, el herpes zóster, la neuropatía periférica diabética y la lesión de la médula espinal. El medicamento también se prescribe “off label” para tratar la estenosis espinal lumbar, el tipo más común de dolor de espalda baja en adultos mayores.

Cymbalta (duloxetina) generó ventas de $ 5 mil millones para Eli Lilly hasta que expiró su patente en 2013 y versiones genéricas más baratas de duloxetina estuvieron disponibles. Cymbalta está aprobado para la fibromialgia, la neuropatía, la osteoartritis, la depresión y la ansiedad.

Solo otro medicamento, Savella, está aprobado por la FDA para la fibromialgia, pero no es tan usado como los otros medicamentos.

Inicialmente, se pensó que la fibromialgia era un trastorno musculoesquelético, pero la investigación ahora sugiere que es un trastorno del sistema nervioso central: el cerebro y la médula espinal. Los investigadores creen que la fibromialgia amplifica las sensaciones dolorosas al afectar el nivel y la actividad de las sustancias químicas cerebrales responsables del procesamiento de las señales de dolor. Afecta al doble de mujeres que a hombres.

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