Dois Drug Combo Mais Eficaz para Fibromylagia

Dois medicamentos comumente prescritos para fibromialgia – Lyrica e Cymbalta – são mais eficazes no tratamento do distúrbio quando usados ​​em conjunto, de acordo com um novo estudo realizado por pesquisadores canadenses.

Lyrica (pregabalina) é um fármaco do nervo anti-convulsivo, enquanto o Cymbalta (duloxetina) funciona principalmente como um antidepressivo. Ambos têm sido usados ​​há anos para tratar a fibromialgia – um distúrbio mal compreendido, caracterizado por dor profunda nos tecidos, fadiga, insônia e alterações de humor. Até agora, ninguém estudou a eficácia dos dois medicamentos quando usados ​​em combinação.

“Estamos muito entusiasmados em apresentar a primeira evidência que demonstra a superioridade de uma combinação de duloxetina-pregabalina sobre qualquer uma das drogas sozinha”, disse o principal autor, Ian Gilron, MD, diretor de Pesquisa Clínica da Dor na Queen’s University, em Kingston, Ontário.

“Os resultados deste estudo sugerem que a combinação de pregabalina com duloxetina pode melhorar com segurança os resultados na fibromialgia, incluindo alívio da dor, função física e qualidade de vida global.”

Este foi um estudo pequeno – apenas 41 pacientes com fibromialgia participaram – e os pesquisadores admitem que ensaios maiores são necessários para ver se os resultados podem ser replicados. A nova pesquisa foi publicada na revista  Pain .

O estudo é o mais recente de uma série de ensaios clínicos – financiados pelos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde – que Gilron e seus colegas conduziram em terapias combinadas para condições de dor crônica. Ao estudar combinações promissoras de drogas, eles esperam mostrar aos médicos como fazer o melhor uso dos tratamentos atuais.

“O valor de tais abordagens combinadas é que elas tipicamente envolvem drogas que foram extensivamente estudadas e são bem conhecidas pelos profissionais de saúde”, diz Gilron.

Os pacientes do estudo foram divididos em três grupos que tomaram pregabalina em monoterapia, duloxetina em monoterapia ou uma combinação dos dois durante seis semanas. As doses aumentaram gradualmente no estudo até a dose máxima tolerada. Quando usados ​​em combinação, os pacientes só podiam tolerar doses relativamente baixas de pregabalina e duloxetina, sugerindo que as drogas têm um efeito de sobreposição quando usadas em conjunto.

“A diversidade farmacológica de uma combinação pregabalina-duloxetina é uma característica mecanisticamente atraente que aumenta a probabilidade de ações analgésicas aditivas, embora possa haver alguns efeitos adversos adicionais com essa combinação. Mesmo com doses significativamente menores durante a terapia de combinação, o alívio global superior da dor durante a terapia combinada sugeriria um efeito aditivo maior para a redução da dor do que para os efeitos colaterais ”, disse Gilron.

O maior efeito colateral da combinação pregabalina-duloxetina foi a sonolência, e os pesquisadores admitem que a redução da atividade física causada pela sonolência poderia ter contribuído para a redução da dor.

Os pacientes há muito reclamam de outros efeitos colaterais da pregabalina e da duloxetina quando usados ​​separadamente, como ganho de peso, nervosismo e confusão mental. Muitos também relataram sintomas graves de abstinência e “zaps cerebrais” ao tentar se livrar dos medicamentos. O estudo aparentemente não abordou esses problemas.

Lyrica (pregabalina) é uma das drogas mais vendidas pela Pfizer e gera mais de US $ 5 bilhões em receita anualmente. Além da fibromialgia, o Lyrica é aprovado pela Food and Drug Administration para tratar a dor crônica associada à epilepsia, telhas, neuropatia periférica diabética e lesão da medula espinhal. A droga também é prescrita “off label” para tratar a estenose espinhal lombar, o tipo mais comum de dor lombar em adultos mais velhos.

A Cymbalta (duloxetina) gerou vendas de US $ 5 bilhões para a Eli Lilly até que sua patente expirasse em 2013 e as versões genéricas mais baratas da duloxetina se tornassem disponíveis. Cymbalta é aprovado para fibromialgia, neuropatia, osteoartrite, depressão e ansiedade.

Apenas um outro medicamento – Savella – é aprovado pelo FDA para fibromialgia, mas não é tão amplamente usado quanto os outros medicamentos.

Inicialmente, acreditava-se que a fibromialgia era um distúrbio musculoesquelético, mas pesquisas sugerem agora que é um distúrbio do sistema nervoso central – o cérebro e a medula espinhal. Os pesquisadores acreditam que a fibromialgia amplifica as sensações dolorosas, afetando o nível e a atividade dos químicos cerebrais responsáveis ​​pelo processamento dos sinais de dor. Ela afeta duas vezes mais mulheres do que homens.

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