La FDA accorde l’autorisation de mise sur le marché d’un dispositif de neuromodulation pour réduire les symptômes de la fibromyalgie.

Quell NeuroMetrix

L’appareil Quell est porté dans une manche supérieure du mollet, où les électrodes stimulent les nerfs sensoriels de la jambe pour déclencher la réponse de soulagement de la douleur du corps, atténuant les symptômes de la fibromyalgie. (NeuroMetrix).

Les scientifiques ne connaissent peut-être pas encore la cause exacte de la fibromyalgie, mais cela ne les a pas empêchés de développer des traitements pour la douleur chronique associée à la maladie.

Pendant des années, toutes ces thérapies ont été de variété pharmacologique, avec trois médicaments approuvés par la FDA depuis 2007. Désormais, cependant, les patients auront une alternative sans médicament pour traiter leur fibromyalgie, puisque l’agence a délivré une autorisation de novo pour un système de neuromodulation portable de NeuroMetrix conçu pour soulager la douleur chronique.

Le dispositif Quell est porté dans une manche qui s’enroule autour du haut du mollet. Les électrodes attachées à la bande stimulent les nerfs sensoriels de la jambe pour déclencher la réponse de soulagement de la douleur du corps, atténuant les symptômes de la fibromyalgie.

Dans une étude clinique du système, près de 60 % de ceux qui ont suivi des traitements réguliers pendant trois mois ont connu des améliorations cliniquement significatives de leur qualité de vie, notamment des améliorations significatives de 19 des 21 critères répertoriés dans l’enquête sur la qualité de vie.

Neuf événements indésirables mineurs survenus au cours de l’étude se sont avérés être “certainement ou peut-être” liés à l’appareil Quell, le plus courant étant une éruption cutanée qui s’est développée sous les électrodes.

Les algorithmes du système gèrent automatiquement l’intensité de chaque séance de thérapie, en fonction de l’heure de la journée, de la position du corps et des habitudes de sommeil de l’utilisateur, de la possibilité de désensibilisation au fil du temps et même des changements de temps.

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