L’implant de kétamine soluble de Silo Pharma, ciblant initialement la fibromyalgie et la douleur chronique, a connu du succès lors des premières recherches.
La société, qui développe de nouvelles formulations et systèmes d’administration de médicaments pour les thérapies traditionnelles et les traitements psychédéliques, mène actuellement une étude de recherche préclinique sur le traitement, nommée SP-26.
L’étude, qui vise à déterminer la libération et la stabilité du médicament, a révélé que les implants polymères SP-26 étaient mélangés à du chlorhydrate de kétamine (kétamine HCL) en deux charges, 20 % et 40 %.
De plus, l’analyse a démontré que le médicament a été chargé avec succès dans les particules artificielles pour encapsuler le traitement implantable.
La stabilité structurelle et l’intégrité des implants chargés à 20 % et 40 % ont été maintenues, sans fuite, dégradation ou décoloration.
« Les systèmes d’administration de médicaments implantables comme le SP-26 peuvent fournir une administration soutenue de médicaments pendant des périodes prolongées, ce qui est essentiel pour le traitement des douleurs chroniques », a déclaré Eric Weisblum, PDG de Silo.
“Nous pensons que les tests initiaux ont fourni une validation suffisante du système d’administration du SP-26 et, par conséquent, nous nous sommes concentrés sur les tests de la formulation de kétamine pour mesurer la dissolution du médicament et son action de libération prolongée.”
Weisblum a ajouté que les médicaments oraux et injectables conventionnels entraînent généralement des pics de concentration dans le sang, suivis d’une diminution de la concentration qui se situe en dehors de la fenêtre thérapeutique.
Cependant, Silo estime que les systèmes d’administration de médicaments implantables peuvent offrir une alternative d’administration supérieure pour un soulagement durable de la douleur chronique.
En cas de succès clinique, le SP-26 pourrait être admissible au processus réglementaire simplifié de la FDA pour l’approbation des médicaments.
Le portefeuille de Silo comprend également le candidat principal SPC-15, un traitement intranasal ciblant le SSPT et les troubles anxieux induits par le stress..